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保证化妆品质量安全的关键在哪里?

来源:678美业人才网 时间:2023-09-06 作者:678美业人才网 浏览量:

 作为化妆品企业的管理者和从业者,应系统地了解相关法律文件,深入了解法律纠纷,履行主要责任,确保化妆品的质量和安全。

昨天,国家药品监督管理局新闻宣传中心发布了《化妆品质量安全主要责任监督管理条例》(以下简称《条例》)系列解释(1),重点讨论了《条例》的主要内容。

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1、开放公司质量安全管理“微循环”,创造有效的“内循环”


为督促企业落实化妆品质量安全主要责任,国家药品监督管理局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主要责任监督管理条例》,并于2023年3月1日实施,《条例》由总则、质量安全关键岗位要求、质量安全管理机制、监督附件五章组成,共33条。


《条例》解读(一)提到,针对企业落实质量安全主体责任的重中之重,关键岗位人员通过建立绩效管理、保障、激励等机制,引导和推动企业落实化妆品质量安全主体责任,提高行业质量安全管理水平,《化妆品监督管理条例》提出了化妆品注册人备案制度和质量安全负责人制度。


随后,2022年1月1日,《化妆品生产经营监督管理办法》开始实施。第二十七条强调,化妆品注册人、备案人、委托生产企业应当建立化妆品质量安全责任制,落实化妆品质量安全主体责任。化妆品注册人、备案人、委托生产企业法定代表人、负责人对化妆品质量安全工作全面负责,体现了化妆品立法阶段非常重视关键岗位人员的功效。


随后,《条例》于2023年3月1日实施,旨在进一步督促企业落实化妆品质量安全主体责任,加强企业质量安全责任意识,规范化妆品质量安全管理行为,确保化妆品质量安全。


本规定与化妆品注册人备案制度密切相关,掌握化妆品注册人、备案人、委托生产企业法定代表人和质量安全负责人两个关键岗位人员,按照权责一致的理念、工作职责、管理规范、运行机制,通过公司质量安全管理“微循环”,创造有效的“内部循环”,提高企业质量安全管理水平具有重要意义。


2、在强有力的管控推动下,化妆品企业落实主体责任


早在2021年5月,广东省药品监督管理局就对相关企业违法“惩罚他人”的罚款给予公众警告;同年9月,厦门市场监督管理局还宣布,除了对企业主体进行罚款外,还对企业负责人进行罚款决定,这也是我国首起终身禁止化妆品的案件。


此后,更多的行政处罚决定信息宣传表显示,公司违法时,有关人员在监督管理过程中隐瞒保护或者协助提供虚假证据材料的,应当承担连带责任接受有关处罚。


从《化妆品监督管理条例》提出化妆品注册人、记录人、质量安全负责人制度,明确化妆品注册人、记录人对化妆品质量安全的主要责任;《化妆品生产经营监督管理办法》第二十七条强调,“化妆品注册人、记录人、委托生产企业应当建立化妆品质量安全责任制”;然后到2023年3月1日实施化妆品质量安全主要责任监督管理规定,可以看到国家食品药品监督管理局通过细化规定,进一步督促化妆品企业落实化妆品质量安全主要责任,加强企业“两个关键岗位”(法定代表人、质量安全负责人)的具体要求。


对于化妆品企业,特别是委托生产的注册人和记录人,需要及时开展符合规定要求的相关工作,并按照法律法规逐一进行自我审查。不符合条件的,必须及时整改,确保化妆品的生产、销售质量和安全,保护消费者的合法权益,冷静面对监管部门的日常控制。


我国化妆品监督管理体系由不同方面的法律法规组成,许多后期发布的法律法规将相应地补充和细化上述相关规定。作为化妆品企业的管理者和从业者,应系统了解相关法律文件,深入了解法律纠纷,履行主要责任,确保化妆品的质量和安全。


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